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GMP空氣過(guò)濾器網(wǎng)：2月2日訊，日前，從黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局傳來(lái)消息，經(jīng)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn)，哈藥集團(tuán)下屬生物工程有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，準(zhǔn)予發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。這標(biāo)志著哈藥集團(tuán)生物工程有限公司成為黑龍江省首家通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。
為率先通過(guò)新版GMP認(rèn)證，哈藥集團(tuán)生物工程有限公司高度重視，精心準(zhǔn)備，積極落實(shí)，在國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)利民生物醫(yī)藥園區(qū)總投資5億元，一期投資2.2億元，完全按照歐盟和美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)制劑車(chē)間、原液車(chē)間、原料車(chē)間、研發(fā)中心及相關(guān)配套設(shè)施，并組織相關(guān)人員參加各類(lèi)新版GMP培訓(xùn)，參觀通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的合資、獨(dú)資企業(yè)和國(guó)內(nèi)先進(jìn)企業(yè)，下真功夫組織進(jìn)行硬件改造和軟件編寫(xiě)工作，全力推進(jìn)GMP進(jìn)程。
2011年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心的3位專(zhuān)家對(duì)哈藥集團(tuán)生物工程有限公司新址進(jìn)行了GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，并最終確認(rèn)軟硬件均符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
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