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耐高溫高效過(guò)濾器網(wǎng)2月14日訊，2月10至11日，受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，河南省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心的4名專家來(lái)到河南油田機(jī)械公司制氧分廠，對(duì)該廠進(jìn)行醫(yī)用氧GMP換證審核，認(rèn)為該廠醫(yī)用氧符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，予以換發(fā)新證。
國(guó)家對(duì)食品和藥品生產(chǎn)監(jiān)管十分嚴(yán)格，耐高溫高效過(guò)濾器建立了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，GMP認(rèn)證是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)藥品管理的主要措施。河南油田機(jī)械公司制氧分廠生產(chǎn)醫(yī)用氧已有12年歷史，每5年進(jìn)行一次換證審核。此次河南省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心的4名專家利用兩天時(shí)間，對(duì)該廠從業(yè)人員、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格審核，認(rèn)真檢查了該廠的軟硬件設(shè)施，并對(duì)該廠的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)審核，在生產(chǎn)狀態(tài)下，4名專家沿著生產(chǎn)流程，對(duì)照GMP標(biāo)準(zhǔn)，逐項(xiàng)進(jìn)行審核，向該廠從業(yè)人員隨機(jī)提問(wèn)。4名專家完成了全部審核任務(wù)后，認(rèn)為該廠生產(chǎn)設(shè)備齊全完好，生產(chǎn)過(guò)程科學(xué)合理，質(zhì)量管理規(guī)范，檢測(cè)系統(tǒng)嚴(yán)密，該廠生產(chǎn)的醫(yī)用氧符合GMP規(guī)范要求。
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